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药品不变性试验箱系列

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产物名称:步入式药品不变性试验室 (药品不变性试验箱系列)

产物型号

LHH-系列

产物特点


步入式药品不变性试验室

用途概述:

以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间不变的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、持久试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和不变性试验的最佳选择方案,便利大批量药品进行持久耐潮湿循环试验。

产物特点:

● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保留,显示各种运行数据。

● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行不变,控温控湿精确并安全可靠。

● 独特的风道循环系统,确保尝试室内部温湿度分布均匀。

● 完善的安全庇护装置,确保产物的运行更加安全可靠。

● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会呈现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

● 防锁装置,人在试验室内可安全出入。

执行与满足尺度:

2015版药典药物不变性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

欧盟安全认证:

EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


技术参数


技术参数:

型号

LHH-系列

内容积

2立方-250立方(可按照要求定制)

性能

系统

平衡调温调湿控制系统(BTHC

温度范围

065

湿度范围

4095%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)

温度波动度

±0.5

温度偏差

≤±2.0

湿度偏差

±3.0%RH

升温时间

12/min

降温时间

0.51/min

制冷方式

双压缩机制冷双系统

温湿度控制器

彩色液晶触摸屏显示器

操作界面

液晶显示

运转方式

定值运行、程序运行

分辨率

温度:±0.1℃湿度:±1%RH

输入

温度:PT100  湿度:电容式湿度传感器

控制方式

PID控制

通讯功能

RS-485RS-232C

使用环境温度

+5+35

电源

AC380 50HZ 三相五线制


备注:可选配光照板及光照强度控制部门

提供3Q验证和校准办事(选配):

※可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列办事,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的持久不变性偏差比力大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的持久准确性,满足出产工艺要求。

※可提供上海权威计量部门第三方测试陈述(RMB2500元)选配


选购件:(增加选购件交货期7天)


选购件介绍:

光照度主动监测和控制           RMB9000

冲破现有国产不变试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

紫外杀菌系统                    RMB1000

紫外杀菌灯置于箱内后壁,可按期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

有线监控报警系统               RMB2500

有线报警系统,时刻关注仪器运行情况,试验现场无工作人员把守时,可在其它房间或科室对产物进行有效监控和故障报警提示。

无线报警系统 (短信报警系统)      RMB2500

设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

无纸记录仪(通用型)               RMB2500

3英寸LED显示屏,带尺度USB2.0接口;

● 撑持优盘数据转存功能;

● 便操作户保留GMP认证所需的数据。

SDR100(原装进口)无纸记录仪     RMB5000

● 触摸屏界面,MMI人机互动界面,操作简单便捷;

● 尺度RS232C/RS485通讯协议,可配置PC软件;

● 符合IP-65:防尘、防水尺度;

● 大容量数据存储功能,默认配置2GB SD存储卡,提供客户自由下载历史记录;

● 撑持中、英、日、韩四种语言切换。



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  400-630-4023/18917120129